什麽是GMP車(chē)間(jiān)_GMP車(chē)間(jiān)淨化要求

什麽是GMP車(chē)間(jiān)_GMP車(chē)間(jiān)淨化要求。GMP車(chē)間(jiān)對于很(hěn)多(duō)人(rén)來(lái)說非常陌生(shēng)，那(nà)麽什麽是GMP車(chē)間(jiān)呢？它的全稱是“良好作業規範車(chē)間(jiān)”，是一種特别注重在生(shēng)産過程中實施對産品質量與衛生(shēng)安全的自主性管理(lǐ)制(zhì)度。

GMP認證無塵車(chē)間(jiān)是指一定空間(jiān)範圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有(yǒu)害空氣、細菌等之污染物排除，并将室內(nèi)之溫度、潔淨度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音(yīn)振動及照明(míng)、靜電(diàn)控制(zhì)在某一要求範圍內(nèi)，而所給予特别設計(jì)之房(fáng)間(jiān)。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有(yǒu)維持原先所設定要求之潔淨度、溫濕度及壓力等性能之特性。

GMP要求制(zhì)藥、食品等生(shēng)産企業應具備良好的生(shēng)産設備，合理(lǐ)的生(shēng)産過程，完善的質量管理(lǐ)和(hé)嚴格的檢測系統，确保最終産品質量（包括食品安全衛生(shēng)）符合法規要求。所以GMP車(chē)間(jiān)淨化工程的嚴格性也可(kě)想而知。随着GMP的發展，國際間(jiān)實施了藥品GMP認證。GMP提供了藥品生(shēng)産和(hé)質量管理(lǐ)的基本準則，藥品生(shēng)産必須符合GMP的要求，藥品質量必須符合法定标準。GMP淨化工程車(chē)間(jiān)內(nèi)的操作台，傳送帶，運輸車(chē)，工器具應當用無毒，耐腐蝕，不生(shēng)鏽，易清洗消毒，堅固的材料制(zhì)作。應當在适當的地點設足夠數(shù)量的洗手，消毒，幹手設備或用品，水(shuǐ)龍頭應當為(wèi)非手動開(kāi)關。

GMP車(chē)間(jiān)淨化工程采用工藝處理(lǐ)措如下：

1、空調系統必須經過初效、中效、高(gāo)效三級過濾處理(lǐ)的淨化空調系統。保證送入室內(nèi)的空氣是潔淨空氣，能對室內(nèi)污染空氣進行(xíng)稀釋。

2、室內(nèi)保證一定壓力，防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣幹擾。一般工業潔淨室要求室內(nèi)與室外的壓差值為(wèi)5-10pa。

3、建築圍護結構必須保證氣密性良好，建築表面光滑，不産塵、不積塵、不洩露。gmp廠房(fáng)一般有(yǒu)萬級，十萬級和(hé)三十萬級，其中以十萬級（灌裝，內(nèi)包裝）及三十萬級最多(duō)，十萬級較三十萬級潔淨度衛生(shēng)要嚴格很(hěn)多(duō)。詳見附件。監測項目技(jì)術(shù)要求監測方法監測頻次。

以上(shàng)就是廣州捷霖淨化為(wèi)您帶來(lái)的GMP車(chē)間(jiān)的詳細介紹，廣州捷霖空氣淨化技術有限公司于2007年成立，屬于國家(jiā)重點發展的戰略性新興産業。專業研發、生(shēng)産、銷售“新材料”中特種功能材料（除菌）、其他環保污染處理(lǐ)材料（過濾）和(hé)其他過濾設備（過濾、除菌、空氣循環淨化）。公司配備精良的新材料設備、精密檢測設備、專業的技(jì)術(shù)人(rén)員及管理(lǐ)團隊，産品從設計(jì)、采購、生(shēng)産、銷售及售後，嚴格按照ISO9001國際質量管理(lǐ)體(tǐ)系認證和(hé)安全生(shēng)産标準化認證标準執行(xíng)。