生(shēng)物制(zhì)劑|無菌制(zhì)造|醫(yī)療器械空氣過濾解決方案

生(shēng)物制(zhì)劑|無菌制(zhì)造|醫(yī)療器械這三個(gè)行(xíng)業對于空氣的質量要求很(hěn)高(gāo)，要獲得(de)無菌處理(lǐ)潔淨室的保護和(hé)嚴格的标準，請(qǐng)向廣州捷霖淨化尋求針對生(shēng)物制(zhì)藥和(hé)醫(yī)療設備行(xíng)業的空氣過濾解決方案。

沒有(yǒu)空氣過濾器，我們将無法安全地制(zhì)造醫(yī)療設備，疫苗，基因療法，高(gāo)效藥物和(hé)其他對生(shēng)命至關重要的藥品。嚴格的要求和(hé)法規定義了清潔度等級。空氣傳播的污染直接影(yǐng)響藥品和(hé)醫(yī)療設備的質量。

生(shēng)物技(jì)術(shù)需要潔淨的空氣

制(zhì)造生(shēng)物藥物（生(shēng)物制(zhì)劑）是一個(gè)獨特而複雜的過程。生(shēng)物制(zhì)劑是由來(lái)自活生(shēng)物體(tǐ)的蛋白質制(zhì)成的，這些(xiē)蛋白質經過改造後可(kě)以大(dà)量生(shēng)産治療性蛋白質。它們非常敏感，即使是最細微的過程更改也會(huì)受到負面影(yǐng)響。

同樣，對于在緊急情況下使用的醫(yī)療設備也存在很(hěn)高(gāo)的要求。它們必須遵守嚴格的法規，因此其制(zhì)造需要潔淨室以确保它們符合這些(xiē)法規。 

填充藥品是非常關鍵的過程，需要完全清潔和(hé)可(kě)控的環境。過濾系統有(yǒu)助于在從A級到C級或D級的不同工藝區(qū)域保持清潔度。在所有(yǒu)這些(xiē)情況下，都需要控制(zhì)氣流的方向，以防止任何交叉污染滲透到最終産品中。

不同的無菌處理(lǐ)區(qū)域有(yǒu)不同的要求

無菌處理(lǐ)設施需要針對以下每個(gè)區(qū)域使用不同的空氣過濾解決方案：

環境都做到放心

廣州捷霖淨化是環保行(xíng)業空氣過濾解決方案的領導者，并與多(duō)家(jiā)制(zhì)藥企業密切合作。我們提供的空氣過濾器的設計(jì)符合嚴格的安全性，可(kě)追溯性和(hé)控制(zhì)要求。

我們用于醫(yī)療和(hé)無菌制(zhì)造的全系列PROSAFE™過濾器具有(yǒu)以下優點：

專為(wèi)醫(yī)療和(hé)無菌制(zhì)造環境中的過程安全而開(kāi)發

根據ISO 846對微生(shēng)物生(shēng)長和(hé)污染呈惰性

最節能的過濾器–高(gāo)質量不會(huì)影(yǐng)響運行(xíng)效率

經測試耐化學性，可(kě)用于潔淨室的清潔和(hé)去污

不含有(yǒu)害化學成分，例如甲醛，鄰苯二甲酸鹽和(hé)雙酚A

符合VDI 6022的衛生(shēng)型HVAC系統堅固且耐潮濕和(hé)腐蝕

廣州捷霖淨化空氣過濾解決方案的優勢

通(tōng)過專用于無菌環境的空氣過濾解決方案來(lái)控制(zhì)敏感的生(shēng)産環境。您将獲得(de)以下總體(tǐ)好處：

保護産品免受污染和(hé)交叉污染，确保産品質量

最大(dà)限度地減少(shǎo)産品報廢和(hé)責任

防止員工接觸生(shēng)物物質

通(tōng)過确保相關的生(shēng)物安全水(shuǐ)平來(lái)保護環境

遵守嚴格的環境和(hé)工作場(chǎng)所法規

高(gāo)效節能的過濾器性能将運營成本降至最低(dī)

執行(xíng)簡單，安全的過濾器更換，将對操作的幹擾降到最低(dī)，并且沒有(yǒu)污染的風險